3月26日

醫(yī)健熱土圓桌對話：來樂城的機會在哪里？關(guān)注樂城2.0

3月26日，第四屆中歐-CCTMIS轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)論壇暨中歐校友智慧醫(yī)療協(xié)會成立大會在中歐國際工商學(xué)院隆重召開。圍繞本次會議主題“海外先進醫(yī)療技術(shù)加速引進路徑”，尤其如何應(yīng)用好海南博鰲樂城的全中國 開放的醫(yī)療特區(qū)政策，全體與會嘉賓有一場深入的圓桌討論，干貨滿滿，值得醫(yī)健領(lǐng)域的從業(yè)者給予特別關(guān)注。

圓桌討論環(huán)節(jié)由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分會副會長兼秘書長王勤主持。參與嘉賓包括海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰、海南省藥品監(jiān)督管理局副局長劉鴻濤、上海市食品藥品安全研究會副會長高惠君、前賽默飛全球?qū)嶒炇铱偛肕r. Joseph Tang（鄧徑輝）、艾爾建美學(xué)副總裁、日本及亞太地區(qū)總裁王煒和中歐智慧醫(yī)療創(chuàng)業(yè)課程五期學(xué)員代表，珠海泥丸醫(yī)療器械有限公司董事長葛俊琦。

與會嘉賓從不同角度出發(fā)，重點以我國在海南博鰲樂城開展的海外醫(yī)療先進產(chǎn)品和技術(shù)實踐詳細分析，剖析案例。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)在國家核心政策打通、監(jiān)管流程簡化、 別醫(yī)療資源的聚集、產(chǎn)品與器械引進的豐富實踐、配套方案解決后顧之憂的通盤考慮優(yōu)勢，以及海南自貿(mào)港展示出來我們國家對外改革開放對外 別開放的大好前景，令與會者心潮澎拜，未來10年，海南將是醫(yī)健領(lǐng)域從業(yè)者的熱土。

劉哲峰先生介紹了博鰲樂城實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、器械、藥品與國際先進水平“三同步”的已經(jīng)取得的開創(chuàng)性成果，現(xiàn)在已經(jīng)完成的近140個國內(nèi)首例治療方案（包括藥品、器械、手術(shù)），讓境內(nèi)外知名藥械企業(yè)和中小型創(chuàng)新企業(yè)也能享受樂城政策等多方面的進展。采用制度集成創(chuàng)新方式設(shè)立為滿足病人非短期的合理用藥需求推出的帶藥政策和國內(nèi)的 全流程藥械追溯信息化平臺；通過以商業(yè)補充險方式，讓樂城的特許產(chǎn)品和藥品惠及普通人群甚至是貧困人口；即將設(shè)立開展的電子處方中心和中醫(yī)藥真實世界上市試點引起了與會者的廣泛興趣。

圓桌討論環(huán)節(jié)

王勤：請問劉哲峰副局長，對于創(chuàng)新型海外醫(yī)療項目，包括國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療項目，在樂城的機會在哪里？

劉哲峰：對于境外企業(yè)來說，除了排名靠前的大型企業(yè)，還有相當(dāng)一部分是中小型企業(yè)，他們手上握著很多知識產(chǎn)權(quán)，有高精尖技術(shù)，但因為產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大，以前看不懂中國市場，也沒有勇氣、途徑、意愿進入中國市場，未來樂城將為這些企業(yè)打開一個進入中國的快速窗口。尤其是我 近關(guān)注罕見病多一些，用樂城真實世界小樣本數(shù)據(jù)，快速審批，拿來就用，我們可以實現(xiàn)雙贏共贏。企業(yè)可以進入中國，甚至不需要上市，直接用就好了，就可以解決這個病種人群救命的事情。這對于境外企業(yè)來講，尤其是中小型企業(yè)，是一個相當(dāng)大的規(guī)模。

對于境內(nèi)企業(yè)，尤其創(chuàng)新藥械企業(yè)，請大家首先關(guān)注樂城?，F(xiàn)在各個部門，包括發(fā)改委、商務(wù)部、海關(guān)、財政部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局等，都拿出創(chuàng)新之舉，全力支持樂城。接下來樂城的正面清單會非常長，負面清單會非常短，可以做很多事情。大家來這里，除了創(chuàng)新、研發(fā)、落地，還可以跟 國際企業(yè)進行溝通、交流、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，這是一個融合的過程，也是一個碰撞的過程。我們改革開放40年不也就這樣打開國門，讓先進的進來促生我們自己的內(nèi)生動力嗎？樂城本身是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地，也是國務(wù)院設(shè)立雙創(chuàng)基地，通過真實世界加速創(chuàng)新藥械上市，有大量的機會。

客觀講，現(xiàn)在樂城目前只發(fā)展到1.0階段，還是以境外藥械引入為主要發(fā)力方向，并借著這個過程完善真實世界數(shù)據(jù)監(jiān)管審評體系。2.0版本就是我們自己的科研創(chuàng)新產(chǎn)品在這里轉(zhuǎn)化應(yīng)用。醫(yī)美、抗衰也是我們將重點扶持一個方向。大家還可以關(guān)注一下細胞和再生醫(yī)學(xué)方向，未來在樂城將迎來一個大的機會。現(xiàn)在要把過去市場上亂象先進行整治，在嚴管基礎(chǔ)上篩掉很多不正規(guī)的產(chǎn)品，用立法的方式確保在樂城可以用上正規(guī)的產(chǎn)品。

王勤：請問劉鴻濤副局長，先進藥械目前審批過程中是更看重產(chǎn)品先進性，還是更看重產(chǎn)品成熟度？

劉鴻濤：樂城設(shè)立主要是作為一個國際性窗口，大家可能看過電影《我不是藥神》，這里面不能簡單說是考慮先進性，主要還是看國內(nèi)這個藥的急需性。通過樂城這個窗口 步先把在美國、歐洲、日本已經(jīng)上市，國內(nèi)沒有的藥品引入。其次是安全性要考慮，實際上我們從樂城進來的藥，很重要的是建立在對國際上前十藥企的信任基礎(chǔ)之上。我們有這么一個窗口實現(xiàn) 個階段。第二個階段借助真實世界數(shù)據(jù)，國內(nèi)的藥可以率先申報，有一些藥國內(nèi)可以先有，當(dāng)然這有一個過程。

王勤：請問鄧徑輝先生，在您整個資源庫里，您會帶哪些項目來樂城？

鄧徑輝：有可能我會先了解中國醫(yī)療器械賽道，看看哪些技術(shù)是需要的，也會從進口替代層面去考慮。如果是在醫(yī)療器械，我是考慮剛才高老師說的，高智能 器械其他國家沒有的。

王勤：請問王煒先生，未來進口申報過程當(dāng)中您覺得會有多少產(chǎn)品基于樂城進口上報？

王煒：我覺得已經(jīng)打開窗口了，我們會將盡可能多產(chǎn)品都引入海南，但是怎么利用這個數(shù)據(jù)引入全國，不光引入產(chǎn)品的問題，我覺得是涉及醫(yī)美在海南產(chǎn)業(yè)規(guī)劃問題，這是之前提到的，本質(zhì)上是用海南替代韓國、臺灣、日本這些醫(yī)療旅游的市場，這是系統(tǒng)化的工程，我們很了解一些其他國家情況，我們是樂意參與整體框架設(shè)計，而不僅僅是幾個產(chǎn)品拿過來?，F(xiàn)在已經(jīng)開始和一些醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)討論合作。

劉哲峰：醫(yī)美也是未來發(fā)展的一大方向，這也是一個急需性問題，腫瘤是急需，一個年輕人求職希望把自己變得更漂亮更自信，通過醫(yī)美整容也可以是“急需”。現(xiàn)在樂城有公立醫(yī)院進來，醫(yī)療能力和質(zhì)量提升上去，未來醫(yī)美將是一個爆發(fā)式的口子。

王勤：請問葛俊琦先生，您以前是投資人，有很多項目達到高回報投資收益，您覺得樂城這樣一個機會值得投資機構(gòu)進駐嗎？

葛俊琦：我之前是投資人，現(xiàn)在自己也是作為醫(yī)療器械創(chuàng)始人坐在這里，我對行業(yè)當(dāng)中醫(yī)療器械在國內(nèi)一些情況和發(fā)展態(tài)勢，有一些自己的看法：包括醫(yī)療器械領(lǐng)域整體并購頻率，產(chǎn)品業(yè)態(tài)還是以進口替代為主，99%醫(yī)療器械可能是仿制加微創(chuàng)新，第三是同類企業(yè)比較多，國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展情況還是比較早期，機會比較多，整體規(guī)模創(chuàng)新性和集成度不是很高，對于我們早期初創(chuàng)型或者是創(chuàng)新性比較強的公司整個機會還是比較大。我今天作為中歐五期小伙伴代表，首先前面演講中介紹說加快審批，包括注冊制，包括上?？梢越o醫(yī)療器械綠色通道，我們覺得還是非常幸福，這是一個非常好的發(fā)展機會和時代。也希望樂城的1.0版本是給一些大型外企好的政策，我們也希望在今后，給初創(chuàng)型中小型企業(yè)多一些扶持性政策。

提問：我是做藥物開發(fā)的，對于罕見病這一塊非常有心得，樂城確實是做罕見病這塊非常好的樂土。但是真正做原創(chuàng)東西，很重要的一點是監(jiān)管機構(gòu)對原創(chuàng)東西有充分的信心去審評，而我們好像希望能夠看到國外有做的我們才敢評，希望樂城對此能有所布局，對我們非常創(chuàng)新的不管藥品或者是醫(yī)療器械，我們要有非常好的審評隊伍，對這些產(chǎn)品在審評上要打開，要進一步加快。另外，對于原始創(chuàng)新價值認識需要一個提升，支付的問題非常關(guān)鍵。我們看到在樂城有一些支付方面非常好的舉措，這個對于罕見病藥物開發(fā)非常好，我已經(jīng)迫不及待想去參觀海南。

劉哲峰：樂城有罕見病中心，我們還會成立罕見病基金會，罕見病特別符合樂城技術(shù)，我們期待合作。

王勤： 后總結(jié)，如果關(guān)注海外醫(yī)療在國內(nèi)一些機會，包括我們國內(nèi)一些創(chuàng)新的醫(yī)療機會，引用王煒總的一句話，大家關(guān)注一下中國的字少事大政策，因為這些政策會持續(xù)性推進。而且我們可以說各個政府，各個監(jiān)管部門都在大力推進和進行相關(guān)制度的創(chuàng)新。如何把握這個機會，大家多多關(guān)注，謝謝大家。

3月27日

樂城亮相免疫規(guī)劃工作成就宣傳活動

3月27日，由國家衛(wèi)生健康委疾控局、海南省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)，健康報社、海南省疾控中心、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局主辦，全國疾控宣傳服務(wù)平臺承辦，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司公益支持的免疫規(guī)劃工作成就宣傳總結(jié)暨疾控傳播能力提升年活動在海南省?？谑信e辦。

會上啟動了疾控傳播能力提升年活動，這是在既往連續(xù)3年開展免疫規(guī)劃工作成就宣傳活動的基礎(chǔ)上，對疾控傳播能力的再升級。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰出席為大會致辭，并參與了啟動儀式。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰向與會嘉賓介紹了樂城圍繞“讓中國人盡快用上全世界 的藥械、推動中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革”三大使命，在推動醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”方面取得的初步成效。

“隨著海南建設(shè)自由貿(mào)易港步伐的加快，樂城先行區(qū)正在提高國際化程度和國際影響力。未來，樂城先行區(qū)將著力推動中國大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。歡迎各位專家、醫(yī)生到樂城開展多點執(zhí)業(yè)，運用全球 的技術(shù)造福廣大國內(nèi)患者，投身自貿(mào)港建設(shè)?！眲⒄芊逭f。

為挖掘、分享、宣傳我國免疫規(guī)劃工作的好經(jīng)驗、好做法，健康報社已連續(xù)3年開展免疫規(guī)劃工作成就宣傳活動，并向全國征集創(chuàng)新案例。此次啟動“2021免疫規(guī)劃工作成就宣傳暨疾控傳播能力提升年”活動，旨在通過舉辦系列宣傳推進活動，促進免疫規(guī)劃工作人員的傳播能力再上新臺階。

會上同時發(fā)布了2020年免疫規(guī)劃成就宣傳創(chuàng)新案例，為全國疾控宣傳服務(wù)平臺培訓(xùn)講師頒發(fā)了聘書，并為全國疾控宣傳服務(wù)平臺疾控宣傳交流實踐（海南）基地授牌。

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