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新藥瑞派替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市 是通過(guò)海南樂(lè)城實(shí)現(xiàn) “帶藥離島”的臨床急需用藥
編輯:小梁 發(fā)布日期:2021-04-08 15:04:09 有效期:發(fā)布當(dāng)天 來(lái)源:博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) 閱讀 598 次
3月31日,新藥擎樂(lè)?(瑞派替尼)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。該藥成為在中國(guó)大陸 獲批上市的GIST四線治療藥物,填補(bǔ)了我國(guó)在這一疾病治療領(lǐng)域的空白。該藥物也是 應(yīng)用樂(lè)城先行區(qū)“帶藥離園”政策的臨床急需用藥。
據(jù)美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)發(fā)布的 版《軟組織肉瘤臨床實(shí)踐指南》以及我國(guó)首版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)GIST指南》中,均將瑞派替尼推薦為伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三線治療失敗后 的GIST四線治療藥物。
據(jù)悉,隨著對(duì)GIST的深入研究,靶向藥物的廣泛應(yīng)用為患者帶來(lái)了更好的生存獲益。但部分患者在接受一二三線靶向藥物治療后,仍會(huì)繼發(fā)新的基因突變,導(dǎo)致對(duì)原來(lái)藥物產(chǎn)生耐藥。因此瑞派替尼獲批上市,為國(guó)內(nèi)GIST患者提供了新的治療方案,將進(jìn)一步助力患者改善預(yù)后、提高生活質(zhì)量。
值得一提的是,2020年7月,全球 獲批后僅2個(gè)月,瑞派替尼就進(jìn)入海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)應(yīng)用,惠及國(guó)內(nèi)患者,是 中國(guó)與全球患者同步使用的新藥。同時(shí)該藥也是海南自貿(mào)港建設(shè)總體方案發(fā)布后 特批可帶離園區(qū)使用的臨床急需用藥,也是海南 落地的離島患者管理項(xiàng)目。
至目前為止,已有數(shù)十位患者受益于海南樂(lè)城先行區(qū)的“帶藥離園”政策,率先使用上了這一創(chuàng)新藥物。隨著瑞派替尼的獲批,將有更多的中國(guó)胃腸道間質(zhì)瘤患者可以使用上這一創(chuàng)新藥物,從而帶來(lái)新的創(chuàng)新療法。
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