海南省人民政府網(wǎng)11日公布海南數(shù)字療法全周期支持政策，計劃通過2年至3年的努力，建成全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地。

數(shù)字療法是基于循證醫(yī)學(xué)，運用軟、硬件等方式為患者提供治療或干預(yù)的數(shù)字化產(chǎn)品服務(wù)，產(chǎn)品種類涉及精神疾病、過敏性疾病、糖尿病等。業(yè)內(nèi)預(yù)測，全球數(shù)字療法市場規(guī)模會有快速增長空間。

根據(jù)公布的《海南省加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(簡稱《若干措施》)，該省將從臨床科研、注冊審批、應(yīng)用推廣、支付落地等方面支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在加快數(shù)字療法產(chǎn)品注冊審批方面，海南將制定數(shù)字療法產(chǎn)品分類監(jiān)管和注冊審批指導(dǎo)文件，建立第二類醫(yī)療器械數(shù)字療法產(chǎn)品注冊輔導(dǎo)專項通道。探索數(shù)字療法備案制，鼓勵真實世界數(shù)據(jù)在產(chǎn)品注冊審批和上市臨床驗證中的應(yīng)用。

在應(yīng)用層面，海南鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺整合，賦予醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具數(shù)字療法處方的權(quán)限。將數(shù)字療法引入海南醫(yī)療衛(wèi)生改革發(fā)展全過程，鼓勵相關(guān)部門、公益基金會等機構(gòu)和組織采購數(shù)字療法產(chǎn)品。

在支付方式方面，海南鼓勵探索“數(shù)字療法+商業(yè)保險”產(chǎn)品創(chuàng)新。包括在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)試點探索將數(shù)字療法作為特藥險的健康管理服務(wù)，鼓勵保險公司依法合規(guī)將數(shù)字療法作為用戶健康管理服務(wù)工具，探索數(shù)字療法價格形成機制和醫(yī)保支付模式。

《若干措施》明確，海南將依托自貿(mào)港政策優(yōu)勢和數(shù)字療法全周期政策支撐體系，高質(zhì)量打造數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)集群，積極引入海外數(shù)字療法企業(yè)。

海南正從政策和市場同時發(fā)力數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)。今年1月海南將“探索數(shù)字療法先行試用”列入“十四五”數(shù)字健康發(fā)展的主要任務(wù)，該省首 個數(shù)字療法產(chǎn)品于7月上市。

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